This job is with Novartis, an inclusive employer and a member of myGwork – the largest global platform for the LGBTQ business community. Please do not contact the recruiter directly. Summary Локация: РФ, г. Санкт-Петербург Новартис Нева находится в поиске высококвалифицированного специалиста на вакансию QA Manager. About the Role В зону Вашей ответственности будет входить: Участие в обеспечении того, что каждая партия лекарственных средств производится и проверяется в соответствии с требованиями регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и иными соответствующими нормативными требованиями до выпуска на рынок Ответственным лицом Разработка, внедрение, систематическая оценка эффективности и усовершенствование системы качества в "Новартис Нева" в соответствии с текущими нормативными, корпоративными и GxP требованиям и стандартами в рамках лицензии на право производства Систематический контроль показателей качества и своевременная подготовка и представление отчетов с описанием выполнения задач и целей в процессах, связанных с системами качества Разработка, внедрение и контроль за эффективным функционированием и совершенствованием различных систем (управление отклонениями, изменениями, документацией и записями, обучением стандартам GxP для сотрудников всех уровней управления, корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA), контроль их эффективного внедрения, процессом оценки и контроля поставщиков и обслуживающих организаций, включая разработку, обновление и мониторинг соглашений о качестве, заключенных с поставщиками материалов и услуг, работа с претензиями и пр.) Активное участие и существенная помощь в решении проблем, связанных с качеством продукции, и предотвращение их появления в ходе производства, квалификации и валидации Согласование и утверждение документов по валидации и квалификации, касающихся процессов производства и упаковки лекарственных средств, в целях соответствия действующим требованиям регистрационного досье/удостоверения лекарственного средства, GxP и прочим юридическим требованиям Участие в организации, внедрении, систематической оценке эффективности и совершенствования системы качества в соответствии с действующими юридическими требованиями, включая стандарты GxP, в рамках действия лицензии на производство NovartisMissioninRussian Вы - отличный кандидат на эту роль, если имеете: Высшее образование (химия, фармацевтика, смежные области) Не менее 5 лет опыта работы в функции обеспечения качества, функции по системам качества, Производственном отделе; не менее 2 лет опыта работы на управляющей должности Уверенный пользователь ПК, знакомый со всеми программами Microsoft office Свободное владение английским и русским языками Лидерские навыки, навыки коучинга и управления конфликтами Гибкость, умение работать в условиях интенсивного режима многозадачности Что мы предлагаем для Вас: Территориальное месторасположение - Дорога в Каменку, д. 40, к. 3 лит. А, Санкт-Петербург. Корпоративный автобус от ст. м. >, >, >. График работы: 5/2. Расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (в т.ч. возможность оформления ДМС на вашу семью), бесплатное питание, компенсация фитнеса, страхование на время путешествия. Почему Novartis: Помощь людям с заболеваниями и их семьям требует большего, чем просто инновационная наука. Требуется сообщество таких умных и увлеченных людей, как вы. Сотрудничаем, поддерживаем и вдохновляем друг друга. Объединим усилия для совершения прорывов, которые помогут изменить жизнь пациентов. Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients' lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we'll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards LI-DNI