Nous recrutons un(e) stagiaire Clinical Trial Assistant dans le cadre d'un stage de 6 mois à partir d'avril 2025.
Au sein de la Direction Site Management & Monitoring Oncologie, accompagné par Arianna Bersanetti / Johanna Abdel Hafiz.
Vos missions sont les suivantes :
En collaboration avec le Chef de Projet, les ARCs, et les CTAs de chaque étude clinique :
* Crée les documents administratifs de l’étude à partir de templates
* Crée et met à jour les tableaux de suivi de l’étude
* Passe les commandes de matériel nécessaire à l’étude
* Réunit et expédie le matériel nécessaire aux investigateurs
* Saisit les données dans les outils dédiés de suivi des Essais Cliniques (VCV)
* Constitue le « study master file » en collaboration avec le chef de projet
* Organise le classement des documents relatifs à l’étude dans les logiciels dédiés
* Constitue le template « Investigator Site File » (ISF) Investigateur et pharmacie en adaptant l’index aux spécificités de l’étude
* S’assure de la reprographie des ISF et de la livraison avant la visite de mise en place
* Saisit les bons de commande dans COUPA
* S’assure du règlement des factures, des honoraires des professionnels de santé et des surcoûts hospitaliers
* Suit le budget de chaque étude en collaboration avec le chef de projet
* Assure en fin d’étude la réconciliation des documents pour clôture et archivage
Votre profil :
* Vous avez un Bac +2 en secrétariat
* Vous avez idéalement une formation complémentaire en recherche clinique
* Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit et êtes capable de vous exprimer à l’oral
* Maîtrise approfondie du pack office (Word, Excel et PowerPoint)
* Capacité d’anticipation, respect des délais, très bon relationnel, sens du travail en équipe, réactivité et flexibilité
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